日前，國家食品藥品監督管理局發(fā)出通知，要求對使用《醫療器械注冊證》已過(guò)期的醫療器械的違法行為依法調查處理。
近日，國家食品藥品監督管理局接到群眾來(lái)信，反映部分醫療機構使用《醫療器械注冊證》已過(guò)期的以色列Given Imaging
Ltd公司生產(chǎn)的“小腸膠囊式內窺鏡診斷系統”。
上述“小腸膠囊內窺鏡診斷系統”（英文名稱(chēng)：Given Diagnostic
System）于2007年2月5日取得《醫療器械注冊證》（注冊號：國食藥監械（進(jìn)）字2007第3220250號（更），規格型號：PillCam
SB），該注冊證有效期截至2011年2月25日。該產(chǎn)品于2011年5月4日獲準國家局重新注冊受理，受理號：進(jìn)11-1690，目前正處于技術(shù)審評階段。
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